美国环境检测的质量保证和质量控制是如何做到的珊瑚首饰

06-27

近期，中国环境监测总站国家环境保护环境监测质量控制重点实验室邀请美国康涅狄格州立大学刘士励博士举办美国环境检测的质量保证和质量控制简介讲座。刘士励博士从美国环境实验室认证管理、美国EPA环境检测方法和实验室能力监督、EPA对环境数据相关的项目质量保证计划和合同实验室项目几个方面介绍美国的环境检测的质量保证和质量控制。

一、建立全国统一的环境检测实验室认证标准的必要性。

美国联邦政府不认证环境检测实验室，每个州政府对在本州提供环境检测数据的实验室认证，一个实验室在几个州开展检测服务，就需要有几个州的认证，各个州的认证程序和要求也参差不一。

上世纪80年代环境检测行业开始倡导一项全国性认证计划，1988年EPA建议探讨建立统一的全国性实验室认证方案的可行性，1995年建立了全国性环境实验室认证委员会(NELAC)，作为制定标准的非盈利组织，在1995年至2003年期间委员会完成制定认证标准的主要目标，2003年发布了第一版NELAC标准，该标准以1997年版本的国际标准ISO/IEC17025标准为基础制定。

目前NELAC在用的最新认证标准为2016版，该版新增了环境实验室认证机构的认证标准和提供能力测试样品机构的认证，且更强调与ISO/IEC17025的兼容性。

二、如何管理环境检测的方法和实施效果。

美国EPA负责环境检测方法制定，许多检测方法是美国联邦法的一部分。例如，地表水和工业排水的联邦法规（CFR title 40 part 136）中规定了检测方法的批准程序，所有批准的检测方法的文本，质量保证和方法检出限的测定，方法的精密度和回收率的说明。

美国EPA对方法在实际实施中的效果和数据的准确性负责，为此在80年代EPA主导了一个全国范围为期十几年的方法研究，由全国所有环境实验室参加。许多州要求在本州认证的实验室参加这项研究，并把结果作为实验室能力验证评判。实验室则把参加EPA的方法研究作为自身能力的验证，提高了检测和质量管理能力。

经过十几年的方法研究，EPA收集了大量的方法在全国上千家的检测实验室的实施数据，提高了方法在实际实施中的效果和数据的准确性。

三、如何使用项目质量保证计划提升检测项目的数据质量。

环境决策需要有数据支持，数据质量需要有质量保证计划支持，美国EPA虽然不直接认证实验室，不作常规的环境检测，但要对所使用环境数据的质量负责。因此EPA在开展环境监测项目和任何需要环境数据的管理和研究项目上，都要求有质量保证计划。

这些项目包括：环境监测污染调查、EPA资助的科研项目、州政府的环境污染物的减排方案。为此EPA制定详细的项目质量保证计划编写指南，并且要求任何一项和收集数据有关的环境活动必须要有事先批准的质量保证计划（Quality Assurance Project Plan，QAPP），QAPP表述项目的技术规划，为环境数据操作及其质量目标提供明确、简明和完整的计划，并确定项目的关键人员。

四、如何管理承担分包合同的环境检测实验室以及如何对检测数据及其支持文件做审核。

美国合同实验室项目（Contract Laboratory Program）宗旨是提供质量已知的和有文字依据可查的检测数据，并经得起第三方检验，其特点是要求明确把技术和质量要求作为合同一部分，质量要求以实测数据为依据，在特定情况允许一定的弹性，质控要求都要按固定格式全部报告，强调标准操作程序（SOP），强调相关记录文件管理，重视样品保存和保管，保持与合同实验室沟通。

环境分析数据可用性验证和审核四阶段：第1阶段，仅样品运输状况完整性和合规性的验证和确认；第2A阶段，样品接收状况的完整性和合规性检查以及仅与样品相关的QC结果的验证和审核；第2B阶段，样品接收状况以及样品相关和与仪器相关的质量控制结果的完整性和合规性检查的验证和确认；第3阶段，样品接收状况（与取样和与仪器有关的质量控制结果）完整性和合规性的验证和审核；第4阶段，根据样品接收状况的完整性和合规性检查，包括与取样和与仪器有关的质量控制结果、重新计算仪器实际产出响应来核查和验证。

该讲座为适应我国环境监测质量管理发展新形势、新要求，提升我国环境监测数据质量提供参考。后续，国家环境保护环境监测质量控制重点实验室将继续举办系列技术讲座，搭建生态环境监测质量管理技术交流的平台，推动质量管理技术进步与水平提升。

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